DGAP-News: MorphoSys veröffentlicht Ergebnisse für das zweite Quartal und erste Halbjahr 2020 (deutsch)

Wednesday, 05. August 2020 22:03
MorphoSys veröffentlicht Ergebnisse für das zweite Quartal und erste Halbjahr 2020

DGAP-News: MorphoSys AG / Schlagwort(e): Halbjahresergebnis
MorphoSys veröffentlicht Ergebnisse für das zweite Quartal und erste
Halbjahr 2020

05.08.2020 / 22:03
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Planegg/München, 5. August 2020

MorphoSys veröffentlicht Ergebnisse für das zweite Quartal und erste
Halbjahr 2020

Telefonkonferenz und Webcast (in englischer Sprache) am 6. August 2020 um
14:00 Uhr MESZ

MorphoSys AG (FSE: MOR; Prime Standard Segment; MDAX & TecDAX; NASDAQ: MOR)
gibt die Ergebnisse für das zweite Quartal und das erste Halbjahr 2020
bekannt.

Finanzergebnisse für das erste Halbjahr 2020

  * Konzernumsatz stieg auf 269,7 Mio. EUR (H1 2019: 48,2 Mio. EUR),
    hauptsächlich bedingt durch die Vorauszahlung aus der
    Kooperationsvereinbarung mit Incyte in Q1 2020

  * EBIT erreichte somit 163,5 Mio. EUR (H1 2019: -29,3 Mio. EUR)

  * Liquiditätsposition zum Ende Q2 2020 in Höhe von 1,06 Mrd. EUR (31.
    Dezember 2019: 357,4 Mio. EUR)

  * Finanzprognose für 2020 bestätigt (ohne Beitrag von Monjuvi(R)):
    Konzernumsatz von 280 bis 290 Mio. EUR, F&E-Aufwendungen von 130 bis 140
    Mio. EUR, EBIT von -15 bis 5 Mio. EUR

Highlights des zweiten Quartals 2020 und fortlaufend

  * Proprietary Development

- Monjuvi(R) (Tafasitamab-cxix)

  * Die US-amerikanische Behörde für Lebens- und Arzneimittel (FDA) hat
    Monjuvi(R) (Tafasitamab-cxix) in Kombination mit Lenalidomid zur
    Behandlung von erwachsenen Patienten mit nicht anderweitig
    spezifiziertem rezidiviertem oder refraktärem diffusen großzelligen
    B-Zell-Lymphom (DLBCL) die Zulassung erteilt, einschließlich durch
    niedergradiges Lymphom bedingtem DLBCL, und die nicht für eine autologe
    Stammzelltransplantation in Frage kommen

  * Validierung des Zulassungsantrags (MAA) für die Zulassung von
    Tafasitamab in Kombination mit Lenalidomid in der Europäischen Union,
    gefolgt von einer Tafasitamab-Monotherapie, zur Behandlung erwachsener
    Patienten mit R/R DLBCL

  * Langzeit-Ergebnisse der laufenden L-MIND-Studie in R/R DLBCL bestätigen
    die zuvor berichteten Daten

  * Die First-MIND-Studie bei Patienten mit neu diagnostiziertem DLBCL
    verläuft nach Plan, ebenso wie die Vorbereitungen für den Start einer
    zulassungsrelevanten Studie in dieser Patientenpopulation Anfang 2021

  * Daten zu Tafasitamab auf den virtuellen Jahrestagungen der American
    Society of Clinical Oncology (ASCO) und der European Hematology
    Association (EHA) präsentiert

- Felzartamab (MOR202)

  * I-Mab: Erster Patient in einer Phase 3-Studie auf dem chinesischen
    Festland bei rezidiviertem oder refraktärem multiplen Myelom behandelt

  * MorphoSys: Der Einschluss von Patienten in die M-PLACE-Studie mit
    Felzartamab bei membranöser Nephropathie, der aufgrund der COVID
    19-Pandemie vorübergehend pausiert wurde, wurde wiederaufgenommen. Der
    erste Patient wurde am 27. Juli 2020 dosiert

- Otilimab (MOR103/GSK3196165)

  * GSK startete eine klinische Studie (OSCAR), um die Wirksamkeit und
    Sicherheit von Otilimab bei Patienten mit schwerer pulmonaler
    COVID-19-assoziierter Erkrankung zu untersuchen

  * Partnered Discovery

- Janssen: Zulassung von Tremfya(R) (Guselkumab) durch die FDA zur
Behandlung von erwachsenen Patienten mit aktiver psoriatischer Arthritis
(PsA)

- 15. Antikörper aus Novartis-Kooperation in klinische Entwicklung gestartet

  * Dr. Roland Wandeler wurde mit Wirkung zum 5. Mai 2020 in den Vorstand
    von MorphoSys berufen. In seiner Funktion als heutiger Chief Operating
    Officer leitet er die globalen Vertrieb- und Handelstätigkeiten sowie
    die Geschäftstätigkeiten des Unternehmens in den USA

  * Wiederwahl von Frau Wendy Johnson, Herrn Dr. George Golumbeski und Herrn
    Michael Brosnan in den Aufsichtsrat von MorphoSys durch die ordentliche
    Hauptversammlung der Gesellschaft am 27. Mai 2020

Stellungnahme zu den Auswirkungen der globalen COVID-19-Pandemie:

  * MorphoSys berücksichtigt die Auswirkungen der globalen COVID-19-Pandemie
    auf die Gesundheitssysteme und die Gesellschaft weltweit sowie die
    daraus resultierenden möglichen Auswirkungen auf präklinische und
    klinische Programme, insbesondere auf klinische Studien. Über die
    bereits kommunizierten Schritte zur Eindämmung der Auswirkungen der
    Pandemie auf die Mitarbeiter von MorphoSys, die Patienten und die
    breitere Gesellschaft hinaus, müssen in Zukunft möglicherweise weitere
    Maßnahmen implementiert werden. MorphoSys muss verschiedene Faktoren,
    wie beispielsweise eine mögliche Anpassung der klinischen Studien
    aufgrund von Einschränkungen beim Besuch von Gesundheitseinrichtungen,
    erhöhten Anforderungen an die Gesundheitsdienste und Änderungen der
    Verfügbarkeit von Studienpersonal, berücksichtigen. MorphoSys beobachtet
    die Situation fortlaufend und entscheidet fallbezogen über das
    notwendige Vorgehen, um die Sicherheit der Patienten, des
    Studienpersonals und anderer Interessengruppen sowie die korrekte
    Erhebung der Daten zu gewährleisten.

  * MorphoSys und Incyte sind bereit für die erfolgreiche Markteinführung
    von Monjuvi(R) (Tafasitamab-cxix) nach Zulassung durch die FDA am 31.
    Juli 2020. Trotz der durch die COVID-19-Pandemie in den USA bedingten
    Unsicherheit, sind die Vertriebs- und medizinischen Teams beider
    Unternehmen gut auf die Markteinführung von Monjuvi(R) vorbereitet,
    indem sie eine Kombination von virtuellen Kommunikationsformen
    einsetzen.

  * Die Aufnahme von Patienten in allen laufenden Tafasitamab-Studien wird
    wie geplant fortgesetzt. Eine Verzögerung kann jedoch aufgrund der oben
    genannten Ursachen nicht ausgeschlossen werden.

  * Der Einschluss von Patienten in die M-PLACE-Studie mit Felzartamab, der
    aufgrund der COVID-19-Pandemie vorübergehend pausiert worden war, wurde
    wiederaufgenommen.

"Wir sind sehr stolz darauf, dass Monjuvi(R) als Kombinationstherapie mit
Lenalidomid von der FDA zugelassen wurde", kommentierte Dr. Jean-Paul Kress,
Vorstandsvorsitzender von MorphoSys. "Diese beschleunigte Zulassung ist ein
wichtiger Meilenstein, nicht nur für MorphoSys, sondern auch für Patienten,
die an rezidiviertem oder refraktärem diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom
leiden, da Monjuvi(R) die erste von der FDA zugelassene Zweitlinientherapie
für erwachsene Patienten mit DLBCL darstellt. Die Zulassung markiert nicht
nur einen wichtigen Schritt für MorphoSys in dem Wandel zu einem
integrierten biopharmazeutischen Unternehmen, sondern bietet auch ein
erhebliches Wertsteigerungspotenzial für all unsere Stakeholder".

"Wir freuen uns sehr über die beschleunigte Zulassung von Monjuvi(R) durch
die FDA", fügte Jens Holstein, Finanzvorstand von MorphoSys, hinzu.
"Angesichts der starken Finanzposition ist MorphoSys für den nächsten
Schritt als integriertes biopharmazeutisches Unternehmen gut gerüstet.
Gemeinsam mit unserem Partner Incyte werden wir die Markteinführung von
Monjuvi(R) in den USA vorantreiben".

Finanzieller Überblick über das zweite Quartal 2020 (IFRS)

Der Konzernumsatz lag im zweiten Quartal 2020 bei 18,4 Mio. EUR (Q2 2019: 34,7
Mio. EUR). Die Umsatzerlöse beinhalten erfolgsabhängige Zahlungen in Höhe von
12,8 Mio. EUR, hauptsächlich von Janssen (Q2 2019: erfolgsabhängige Zahlungen
von 32,4 Mio. EUR, einschließlich einer Meilensteinzahlung von GSK in Höhe von
22,0 Mio. EUR).

Im Segment Proprietary Development erforscht und entwickelt MorphoSys eigene
Wirkstoffkandidaten gegen Krebs und entzündliche Erkrankungen. Dieses
Segment verzeichnete im zweiten Quartal 2020 Umsatzerlöse in Höhe von 5,0
Mio. EUR (Q2 2019: 25,9 Mio. EUR). Der Rückgang ist vor allem die
Meilensteinzahlung von GSK in Höhe von 22,0 Mio. EUR zurückzuführen, die im
gleichen Zeitraum des Vorjahres verbucht wurde.

Im Segment Partnered Discovery setzt MorphoSys seine firmeneigene
Technologie zur Entdeckung neuer Wirkstoffkandidaten für Pharmaunternehmen
ein und partizipiert so an den Entwicklungsfortschritten seiner Partner
durch Zahlungen für Forschung und Entwicklung (F&E), Lizenzgebühren,
erfolgsabhängige Meilensteinzahlungen und Tantiemen. Die Umsatzerlöse im
Segment Partnered Discovery stiegen von 8,7 Mio. EUR in Q2 2019 auf 13,4 Mio.
EUR in Q2 2020.

Die gesamten betrieblichen Aufwendungen stiegen aufgrund der Aufwendungen im
Zusammenhang mit den Vorbereitungen für die erwartete Vermarktung von
Monjuvi(R) in den USA sowie den weiteren Aufbau der MorphoSys US Inc. von
-40,3 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum auf -66,8 Mio. EUR. Die Umsatzkosten
beliefen sich auf +7,2 Mio. EUR gegenüber -4,9 Mio. EUR im Vergleichsquartal
2019, während die F&E-Aufwendungen von -24,7 Mio. EUR in Q2 2019 auf -30,9
Mio. EUR anstiegen. Die Vertriebsaufwendungen nahmen in Q2 2020 auf
-29,3 Mio. EUR (Q2 2019: -3,2 Mio. EUR) und die Aufwendungen für Allgemeines und
Verwaltung auf -13,8 Mio. EUR (Q2 2019: -7,5 Mio. EUR) zu. Der Anstieg in den
beiden letztgenannten Positionen war in erster Linie auf höhere
Personalaufwendungen und Aufwendungen für externe Dienstleistungen im
Zusammenhang mit der Vorbereitung auf die Markteinführung von Monjuvi(R)
zurückzuführen. Die Vertriebsaufwendungen beinhalten auch Aufwendungen für
von Incyte erbrachte Dienstleistungen im Zusammenhang mit den gemeinsamen
US-Aktivitäten.

Das Ergebnis vor Zinsen und Steuern (EBIT) des Konzerns lag in Q2 2020 bei
-50,1 Mio. EUR gegenüber -5,7 Mio. EUR in Q2 2019. Das Segment Proprietary
Development erzielte ein EBIT von -51,3 Mio. EUR (Q2 2019: -7,0 Mio. EUR),
während das Segment Partnered Discovery ein EBIT von 11,1 Mio. EUR (Q2 2019:
6,3 Mio. EUR) erwirtschaftete. Der Konzernverlust belief sich auf
-53,1 Mio. EUR (Q2 2019: -5,9 Mio. EUR) und der unverwässerte Verlust pro Aktie
auf -1,62 EUR gegenüber -0,19 EUR in Q2 2019.

Am 30. Juni 2020 belief sich die Liquiditätsposition des Konzerns auf
1.061,8 Mio. EUR, die in der Bilanz unter den Bilanzposten "Zahlungsmittel und
Zahlungsmitteläquivalente", "Finanzielle Vermögenswerte zum beizulegenden
Zeitwert, wobei Änderungen erfolgswirksam erfasst werden" sowie kurz- und
langfristige "Andere Finanzielle Vermögenswerte zu fortgeführten
Anschaffungskosten" dargestellt wird.

Die Anzahl der ausgegebenen Aktien belief sich am Ende des zweiten Quartals
2020 auf insgesamt 32.890.046 (Jahresende 2019: 31.957.958).

Ergebnis des ersten Halbjahrs 2020 (IFRS)

Im ersten Halbjahr 2020 stieg der Konzernumsatz auf 269,7 Mio. EUR gegenüber
48,2 Mio. EUR im ersten Halbjahr des Vorjahres. Dieser Anstieg ist in erster
Linie auf die Kooperations- und Lizenzvereinbarung mit Incyte im ersten
Quartal des Jahres zur Weiterentwicklung und weltweiten Vermarktung von
Tafasitamab zurückzuführen. Die Aufwendungen für Forschung und Entwicklung
lagen bei -52,4 Mio. EUR gegenüber -49,3 Mio. EUR im gleichen Zeitraum des
Vorjahres. Das EBIT verbesserte sich auf 163,5 Mio. EUR im Vergleich zu -29,3
Mio. EUR in H1 2019.

Finanzprognose und operativer Ausblick für 2020

MorphoSys bestätigt seine Finanzprognose für das Gesamtjahr 2020. Der
Vorstand erwartet weiterhin einen Konzernumsatz im Bereich von 280 bis 290
Mio. EUR, F&E Aufwendungen von 130 bis 140 Mio. EUR und ein EBIT von -15 bis 5
Mio. EUR. Diese Prognose basiert auf konstanten Wechselkursen und enthält
keine Umsatzbeiträge von Monjuvi(R). Effekte potenzieller Einlizenzierungs-
oder Entwicklungspartnerschaften für neue Entwicklungskandidaten sind
ebenfalls nicht in der Prognose enthalten. Die potenziellen Auswirkungen der
anhaltenden globalen COVID-19-Krise auf den Geschäftsbetrieb von MorphoSys
könnten möglicherweise Auswirkungen auf die operative und finanzielle
Prognose haben. Solche Auswirkungen könnten unter anderem die Lieferkette,
die Durchführung klinischer Studien sowie Zeitpläne für regulatorische und
kommerzielle Aktivitäten betreffen. Auch wenn MorphoSys derzeit an den
bereits kommunizierten Prognosen für die klinischen Studien des Unternehmens
festhält, könnten diese künftig unter anderem bezüglich der Aufnahme von
Patienten und der Zeitpläne für die Datenerfassung beeinflusst werden.

Laufende Studien und sonstige Highlights

  * Proprietary Development

- Monjuvi(R) (Tafasitamab-cxix)

  * Markteinführung von Monjuvi(R) (Tafasitamab-cxix) unter Einsatz einer
    Kombination von virtuellen Kommunikationsformen, um den Bedürfnissen der
    Kunden gerecht zu werden und die Konnektivität mit den Kunden nach der
    Zulassung von Monjuvi(R) durch die FDA am 31. Juli 2020 zu erhöhen.
    Monjuvi(R) wird voraussichtlich in Kürze kommerziell verfügbar sein

  * Fortsetzung der Phase 1b-Studie First-MIND in zuvor unbehandelter DLBCL

  * Fortsetzung der zulassungsrelevanten Phase 3-Studie zur Bewertung von
    Tafasitamab plus Bendamustin bei R/R DLBCL im Vergleich zu Rituximab und
    Bendamustin (B-MIND-Studie)

  * Fortsetzung der COSMOS-Phase 2-Studie von Tafasitamab mit Idelalisib und
    Venetoclax bei CLL/SLL

  * Ausweitung der klinischen Entwicklung von Tafasitamab über DLBCL hinaus
    im Rahmen der Kooperations- und Lizenzvereinbarung mit Incyte

- Felzartamab (MOR202)

  * I-Mab: Fortsetzung des zulassungsrelevanten Entwicklungsprogramms mit
    Felzartamab beim multiplen Myelom in der Region China

  * MorphoSys: Fortsetzung der klinischen Entwicklung von Felzartamab bei
    membranöser Nephropathie; der Einschluss von Patienten in die
    M-PLACE-Studie, der aufgrund der COVID 19-Pandemie vorübergehend
    pausiert worden war, wurde wiederaufgenommen. Der erste Patient wurde am
    27. Juli 2020 dosiert

- Otilimab (MOR103/GSK3196165)

  * GSK wird das klinische Phase-3-Entwicklungsprogramm mit Otilimab bei
    rheumatoider Arthritis fortsetzen

  * Partnered Discovery

- Tremfya(R) (Guselkumab)

  * Janssen führt derzeit eine Reihe von klinischen Studien mit Tremfya(R)
    (Guselkumab) in verschiedenen Indikationen durch, von denen einige im
    Laufe des Jahres 2020 Daten generieren könnten. Im Jahr 2019 reichte
    Janssen bei der amerikanischen FDA und der EMA Zulassungsanträge für
    Tremfya(R) zur Behandlung von psoriatischer Arthritis ein. Am 14. Juli
    2020 gab Janssen die Zulassung von Tremfya(R) durch die FDA zur
    Behandlung von erwachsenen Patienten mit aktiver psoriatischer Arthritis
    bekannt. Eine Entscheidung über den EMA-Antrag könnte möglicherweise
    ebenfalls im Jahr 2020 getroffen werden.

- Andere Partnerprogramme

  * Die Veröffentlichung klinischer Daten und das Erreichen von
    regulatorischen Meilensteinen aus anderen Partnerprogrammen könnten im
    Laufe des Jahres 2020 erfolgen. Ob, wann und in welchem Umfang
    Nachrichten nach dem primären Abschluss von Studien im Segment Partnered
    Discovery veröffentlicht werden, liegt im alleinigen Ermessen der
    Partner von MorphoSys.

MorphoSys wird seine firmeneigenen Entwicklungsaktivitäten weiterhin durch
die Prüfung potenzieller Einlizenzierungs-, Ko-Entwicklungs- oder
Akquisitionsmöglichkeiten oder durch den möglichen Start neuer firmeneigener
Entwicklungsprogramme stärken mit dem Ziel, die Position des Unternehmens in
seinen derzeitigen therapeutischen und technologischen Tätigkeitsfeldern zu
erhalten und auszubauen.

MorphoSys setzt den Ausbau der strategischen Präsenz von MorphoSys US Inc.
fort.

Kennzahlen des MorphoSys-Konzerns (IFRS, 30. Juni 2020)

    in Mio. EUR           Q2 2020     Q2         H1 2020     H1       
                                    2019                    2019

    Umsatzerlöse             18,4   34,7    -47%    269,7   48,2   >100%
    Betriebliche            -66,8  -40,3    -66%   -114,5  -77,5    -48%
    Aufwendungen
    Umsatzkosten              7,2   -4,9   >100%      4,0   -9,9   >100%
    Aufwendungen für        -30,9  -24,7    -25%    -52,4  -49,3     -6%
    Forschung und
    Entwicklung
    Vertriebskosten         -29,3   -3,2  >-100%    -42,1   -4,9  >-100%
    Aufwendungen für        -13,8   -7,5    -84%    -23,9  -13,4    -78%
    Allgemeines und
    Verwaltung
    Sonstige Erträge         -1,7   -0,1  >-100%      8,3    0,0   >100%
    /Aufwendungen
    EBIT                    -50,1   -5,7  >-100%    163,5  -29,3   >100%
    Nettoergebnis           -53,1   -5,9  >-100%    179,8  -28,5   >100%
    Ergebnis je Aktie,      -1,62  -0,19  >-100%     5,56  -0,90   >100%
    unverwässert (in
    EUR)
    Finanzmittel (am      1.061,8  409,2   >100%  1.061,8  409,2   >100%
    Ende der Periode)
    Eigenkapitalquote        46,1   83,2   -37,1     46,1   83,2   -37,1
    (am Ende der                             PP*                     PP*
    Periode)
    Anzahl F&E-Programme      115    119     -3%      115    119     -3%
    (am Ende der
    Periode)
    Anzahl klinischer          27     29     -7%       27     29     -7%
    Programme (am Ende
    der Periode)**
    Anzahl firmeneigener        3      5    -40%        3      5    -40%
    klinischer Programme
    (am Ende der
    Periode)***

* Prozentpunkte

** Tremfya(R) wird aufgrund laufender Studien in verschiedenen Indikationen
immer noch als klinisches Programm betrachtet.

*** Einschließlich Otilimab (MOR103/GSK3196165), das vollständig an GSK
auslizenziert ist.

MorphoSys wird morgen, am 6. August 2020, eine öffentliche Telefonkonferenz
mit Webcast abhalten, um die Finanzergebnisse des zweiten Quartals und
ersten Halbjahrs sowie den Ausblick 2020 zu präsentieren.

Einwahldaten für die Analysten-Telefonkonferenz (in englischer Sprache) um
14:00 Uhr MESZ:

Deutschland: +49 69 201 744 220
Großbritannien: +44 203 009 2470
Vereinigte Staaten: +1 877 423 0830
(alle Telefonnummern können aus allen Regionen angerufen werden)

Teilnehmer PIN: 43014391#

Bitte wählen Sie sich zehn Minuten vor Beginn der Konferenz ein.

Ein Live-Webcast sowie die Präsentation werden auf www.morphosys.de zur
Verfügung gestellt.

Ungefähr zwei Stunden nach der Konferenz haben Sie die Möglichkeit, einen
mit der Präsentation synchronisierten Audio-Replay sowie die Abschrift der
Rede unter www.morphosys.de abzurufen.

Der Halbjahresbericht 2020 (IFRS) steht auf unserer Website unter
www.morphosys.de/Finanzberichte zur Verfügung.

Über Monjuvi(R) (Tafasitamab-cxix)
Monjuvi ist ein humanisierter, Fc-modifizierter, zytolytischer, gegen
CD19-gerichteter, monoklonaler Antikörper. 2010 hat MorphoSys die weltweiten
Entwicklungs- und Vermarktungsrechte für Tafasitamab von Xencor, Inc.
einlizensiert. Tafasitamab verfügt über einen mit der XmAb(R)-Technologie
veränderten Fc-Teil, der die B-Zell-Lyse durch Apoptose und
Immuneffektormechanismen vermittelt, einschließlich antikörperabhängiger
zellvermittelter Zytotoxizität (ADCC) und antikörperabhängiger zellulärer
Phagozytose (ADCP).

Monjuvi wurde von der US-amerikanischen Behörde für Lebens- und Arzneimittel
(FDA) in Kombination mit Lenalidomid zur Behandlung von erwachsenen
Patienten mit nicht anderweitig spezifiziertem rezidiviertem oder
refraktärem diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom (DLBCL) zugelassen,
einschließlich durch niedergradiges Lymphom bedingtem DLBCL, und die nicht
für eine autologe Stammzelltransplantation (autologous stem cell transplant,
ASCT) in Frage kommen.

Im Januar 2020 haben MorphoSys und Incyte eine Kooperations- und
Lizenzvereinbarung geschlossen, um Monjuvi weltweit weiterzuentwickeln und
zu vermarkten. MorphoSys und Incyte werden Monjuvi in den USA gemeinsam
vermarkten. Incyte hat exklusive Vermarktungsrechte außerhalb der USA.

Der Zulassungsantrag (Marketing Authorization Application, MAA) für die
Zulassung von Tafasitamab in Kombination mit Lenalidomid in der Europäischen
Union wurde von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) validiert und
befindet sich derzeit in Prüfung zur Behandlung von erwachsenen Patienten
mit rezidiviertem oder refraktärem DLBCL, einschließlich DLBCL aufgrund
eines niedergradigen Lymphoms, die nicht für ASCT in Frage kommen.

Tafasitamab wird als therapeutische Option für malignen B-Zell-Erkrankungen
in einer Reihe von laufenden Kombinationsstudien untersucht.

Monjuvi (R) ist ein Warenzeichen der MorphoSys AG.
XmAb(R) ist ein Warenzeichen von Xencor, Inc.

Über MorphoSys
Als biopharmazeutisches Unternehmen mit eigenen Vertriebsstrukturen hat sich
MorphoSys der Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung außergewöhnlicher
innovativer Therapien für Patienten mit schweren Erkrankungen verschrieben.
Der Schwerpunkt liegt auf Krebs. Auf der Grundlage seiner führenden
Expertise in den Bereichen Antikörper-, Protein- und Peptidtechnologien hat
MorphoSys zusammen mit seinen Partnern eine Wirkstoffpipeline mit mehr als
100 Programmen in Forschung und Entwicklung aufgebaut, von denen sich 27
derzeit in der klinischen Entwicklung befinden. Im Jahr 2017 erhielt
Tremfya(R),
vermarktet vom Partner Janssen zur Behandlung von Schuppenflechte, als
erstes Medikament auf Basis von MorphoSys' Antikörpertechnologie die
Marktzulassung. Der MorphoSys-Konzern hat seinen Hauptsitz in Planegg bei
München und beschäftigt, einschließlich der hundertprozentigen
US-amerikanischen Tochtergesellschaft MorphoSys US Inc., aktuell über 500
Mitarbeiter. Weitere Informationen unter www.morphosys.de.

HuCAL(R), HuCAL GOLD(R), HuCAL PLATINUM(R), CysDisplay(R), RapMAT(R),
arYla(R),
Ylanthia(R), 100 billion high potentials(R), Slonomics(R), Lanthio Pharma(R),
LanthioPep(R), ENFORCER(R) und Monjuvi(R) sind Warenzeichen des
MorphoSys-Konzerns. Tremfya(R) ist ein Warenzeichen von Janssen Biotech,
Inc. XmAb(R) ist ein Warenzeichen von Xencor, Inc.

Zukunftsgerichtete Aussagen von MorphoSys
Diese Mitteilung enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen über die
MorphoSys-Gruppe, einschließlich der Erwartungen hinsichtlich der Fähigkeit
von Tafasitamab, Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusen
großzelligen B-Zell-Lymphom zu behandeln, der weiteren klinischen
Entwicklung von Tafasitamab, einschließlich laufender konfirmatorischer
Studien, zusätzliche Interaktionen mit den Zulassungsbehörden und
Erwartungen hinsichtlich der zukünftigen Einreichung von Zulassungsanträgen
und möglicher weiterer Zulassungen für Tafasitamab sowie der kommerziellen
Leistung von Tafasitamab. Die Wörter "antizipieren", "glauben", "schätzen",
"erwarten", "beabsichtigen", "können", "planen", "vorhersagen",
"projektieren", "würden", "könnten", "potenziell", "möglich", "Hoffnung" und
ähnliche Ausdrücke sollen zukunftsgerichtete Aussagen identifizieren, obwohl
nicht alle zukunftsgerichteten Aussagen diese identifizierenden Wörter
enthalten. Die hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die
Einschätzung von MorphoSys zum Zeitpunkt dieser Mitteilung wider und
beinhalten bekannte und unbekannte Risiken und Unsicherheiten, die dazu
führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die
Liquidität, die Leistung oder die Erfolge von MorphoSys oder die Ergebnisse
der Branche wesentlich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen zum
Ausdruck gebrachten oder implizierten historischen oder zukünftigen
Ergebnissen, der Finanzlage und der Liquidität, der Leistung oder den
Erfolgen abweichen. Selbst wenn die Ergebnisse, die Leistung, die Finanzlage
und die Liquidität von MorphoSys sowie die Entwicklung der Branche, in der
das Unternehmen tätig ist, mit diesen zukunftsgerichteten Aussagen
übereinstimmen, können sie keine Vorhersagen über Ergebnisse oder
Entwicklungen in zukünftigen Zeiträumen treffen. Zu den Faktoren, die zu
Abweichungen führen können, gehören die Erwartungen von MorphoSys
hinsichtlich der Risiken und Ungewissheiten im Zusammenhang mit den
Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Geschäft, den Betrieb, die
Strategie, die Ziele und die erwarteten Meilensteine von MorphoSys,
einschließlich der laufenden und geplanten Forschungsaktivitäten, der
Fähigkeit zur Durchführung laufender und geplanter klinischer Studien sowie
der klinischen Versorgung mit aktuellen oder zukünftigen
Arzneimittelkandidaten, kommerzielle Lieferung aktueller oder zukünftig
zugelassener Produkte sowie Einführung, Vermarktung und Verkauf aktueller
oder zukünftig zugelassener Produkte, die Lizenzvereinbarung der globalen
Zusammenarbeit und der Lizenzvereinbarungen für Tafasitamab, die weitere
klinische Entwicklung von Tafasitamab, einschließlich laufender
konfirmatorischer Studien und die Fähigkeit von MorphoSys, die
erforderlichen behördlichen Genehmigungen einzuholen und aufrechtzuerhalten
und Patienten in die geplanten klinischen Studien aufzunehmen, zusätzliche
Interaktionen mit den Zulassungsbehörden und die Erwartungen hinsichtlich
der Einreichung von weiteren Zulassungsanträgen und möglicher weiterer
Zulassungen für Tafasitamab sowie der kommerziellen Leistung von
Tafasitamab, die Abhängigkeit von MorphoSys von Kooperationen mit Dritten,
die Einschätzung des kommerziellen Potenzials seiner Entwicklungsprogramme
und andere Risiken, die in den Risikofaktoren im Jahresbericht von MorphoSys
auf Formular 20-F und anderen bei der US-Börsenaufsichtsbehörde
eingereichten Unterlagen angegeben sind. Angesichts dieser Ungewissheiten
wird dem Leser empfohlen, sich nicht auf solche zukunftsgerichteten Aussagen
zu verlassen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen beziehen sich nur auf den
Zeitpunkt der Veröffentlichung dieses Dokuments. MorphoSys lehnt
ausdrücklich jede Verpflichtung ab, solche zukunftsgerichteten Aussagen in
diesem Dokument zu aktualisieren, um geänderte Erwartungen in Bezug darauf
oder auf geänderte Ereignisse, Bedingungen oder Umstände, auf denen eine
solche Aussage beruht oder die die Wahrscheinlichkeit beeinflussen können,
dass die tatsächlichen Ergebnisse von den in den zukunftsgerichteten
Aussagen genannten abweichen, zu reflektieren, es sei denn, dies ist
ausdrücklich gesetzlich oder regulatorisch vorgeschrieben.

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     Senior Vice President
     Tel: +49 (0) 89 / 899 27-26972
     Anja.Pomrehn@morphosys.com

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     Director
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     Medienkontakte:

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